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ISO9001<br/>質量管理體系認證

ISO9001
質量管理體系認證

ISO 9000是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750(BSI英國標準協會撰寫)轉化而來的,ISO 9001是迄架

詳情介紹


   于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會(ISO/TC176),具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準,并于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交往起到了很好的作用。

  一、意義

  1.簡介
  貫徹ISO9001標準并進而獲得第三方質量體系認證已經成為企業贏得客戶和消費者信賴的基本條件。
  2.強化管理
  負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證證書,并且有認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率??梢哉f在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
  3.消除貿易壁壘
  許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿易組織”內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防范。
  4.審核精力和費用
  在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系行重復認證的開支。
  5.立于不敗之地
  國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
  6.經濟合作、交流

  按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范,方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協議。

  二、介紹

  (一)標準簡介
  1.質量管理體系:形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。

  2.管理職責:管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性。

  3.資源管理:提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理。

  4.產品實現:策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生產和服務提供過程、管理監測裝置。

  5.測量、分析和改進:監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品、控制不合格品、進行數據分析、改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。
 (二)八項原則
  1.以顧客為關注焦點
  組織依存于其顧客。因此,組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
  2.領導作用
  領導者應建立組織協調一致的宗旨和方向。為此,他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
  3.全員參與
  各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
  4.過程方法
  將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。
  5.管理的系統方法
  將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。
  6.持續改進
  持續改進整體業績應當是組織的一個永恒目標。
  7.基于事實的決策方法
  有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
  8.與供方互利的關系
  組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。

  三、認證范圍

  企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定?
  認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符,描述的專業應符合認可要求, 企業一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。
根據認可要求,申請的認證范圍所對應的產品,必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發,就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求,又降低了認證風險(認證風險是企業與認證機構雙方共同承擔的,如任何一方受到認證相關監管部門的查處,均會對雙方造成影響)。
  從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產品越多,自然運行起來也就越復雜,對于企業來說,會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。
  四、推行好處
  1.強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額
  2.獲得了國際貿易綠卡——“通行證”,消除了國際貿易壁壘
  3.節省了第二方審核的精力和費用
  4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
  5.有利于國際間的經濟合作和技術交流
  6.強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
  7.提高企業形象。




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